Evidencias de su teratogenicidad y prohibición total de su comercialización.

El médico alemán Widukind Lenz alertó que la talidomida era la causa de la gran cantidad de bebés con defectos de nacimiento registrada en su país. El 29 de noviembre de 1961, Química Grünenthal interrumpió de mala gana la venta de Contergan en Alemania. Los demás países que la vendían siguieron el ejemplo. En la Argentina se comercializó con el nombre de Softenil hasta marzo de 1962.

El fármaco provocó lo que se nombra la "catástrofe de la talidomida", ya que miles de bebés nacieron en todo el mundo con severas malformaciones irreversibles. Muchos de estos bebés tuvieron y aun tienen dificultades en integrarse en la sociedad a causa de su minusvalia. De hecho, nunca se hubiera sabido su teratogenicidad si la malformación que hubiese provocado fuera mas común, como por ejemplo problemas cardíacos, ya que las dismelias que provoca son bastante raras.

Papel jugado por la Dra. Kelsey.

Para vender la talidomida en los Estados Unidos, se necesitaba el visto bueno de la FDA. La solicitud presentada por Richardson-Merrill fue evaluada por Frances Kelsey, una farmacéutica que llevaba apenas unos días trabajando como oficial médico de esa institución, pero tenía una gran experiencia en temas toxicológicos.
Al analizar los informes que acompañaban la solicitud de la talidomida, Kelsey encontró que se ignoraba casi todo acerca de la droga. Le pidió a Ríchardson-Merrill más estudios experimentales, pero lo único que recibió fueron testimonios de médicos que les habían recomendado el medicamento a sus pacientes. Entonces Kelsey demoró la aprobación.
Violando el compromiso que establecía que las empresas farmacéuticas no debían establecer contacto con los oficiales médicos que evaluaban sus solicitudes, los representantes de Rlchardson-Merrill llamaron por teléfono o se presentaron ante Kelsey más de cincuenta veces. Querían saber cuál era el motivo de la demora. No siempre fueron amables con ella y llegaron a acusarla ante las autoridades de la FDA de obstaculizar el trámite sin causas justificadas.
A fines de 1960, una revista médica inglesa publicó una carta donde se describía la aparición de dolorosos síntomas en los brazos y los pies de los pacientes tratados con talidomida. La autora atribuía esos dolores a daños en el sistema nervioso. Kelsey leyó la carta y se preguntó que efecto tendría la droga sobre la formación del sistema nervioso fetal. Con este argumento, y ante la ausencia de estudios sobre el tema, postergó la aprobación de la talidomida por más de catorce meses.
En los Estados Unidos, gracias a la perseverancia de Kelsey, la talidomida no se llegó a vender. En reconocimiento a su desempeño, el presidente Kennedy la premio con la Medalla al Servicio Federal Civil Distinguido.

• Extensión de su comercialización por distintos países

La talidomida se llegó a vender en más de cuarenta países, con muchos nombres comerciales, sola o mezclada con otras drogas. La recomendaban para el resfrío, la tos, el asma, el dolor de cabeza, la ansiedad y el insomnio. La promocionaban para tranquilizar a los niños en los cines y en los consultorios de los médicos. La campaña publicitaria giraba alrededor de su bajísima toxicidad. El consumo masivo se vio favorecido en varios países que autorizaron su venta libre.

aqui podemos ver como se vendia por internet como si fuera un medicamento sin efectos secundarios

Desarrolo de la Talidomida

Primero que nada, ¿que es la talidomida?
La talidomida es el principal componente de un fármaco comercializado entre 1958 y 1963 aunque en algunos países circuló durante varios años después de su prohibición para aliviar dolencias del embarazo como el insomnio y las náuseas. El compuesto fue fabricado por el laboratorio alemán Grünenthal. La talidomida a sido aplicado de varias formas a lo largo del tiempo. primero se desarrollo como sedante y calmante de las nauseas de los primeros tres meses de embarazo entre 1958 y 1963, luego se desarrollo como tratamiento de un trastorno grave de la piel en el año de 1998 y aprobado por la administracion de alimentos y medicamentos de EE.UU y despues se desarrollo como tratamiento de una forma de cáncer en el año del 2006 y este tambien fue aprobado por dicha administracion.

La formula química de la talidomida es C13H10N2O4, Ósea que esta contiene CARBONO, HIDROGENO, NITROGENO y OXIGENO; su masa molecular es de 258.23.Y su estructura química es la siguiente.

Descripción del Carbono asimétrico

Un atòmo de carbono que esta unido a cuatro diferentes àtomos o cuatro diferentes tipos de àtomos se le llama carbono asimetrico.

Estos âtomos o grupos de atòmos estàn unidos por medio de enlaces. El carbono asimètrico tambièn se le puede llamar carbono quiral y esto es porque se forma una molècula compleja y eso es lo que lo hace quiral. Este tipo de carbono tambièn lo podemos encontar en algunos compuestos orgànicos. Los compuestos orgànicos principales que tienen estos carbonos son los que estàn en los seres vivos entre los que estàn los carbohidratos. La isomerìa òptica se da cuando se encuentran uno o màs átomos de carbono asimétrico en un compuesto químico. Estos dos tipos diferentes de estructuras que se forman al. juntar estas molèculas tienen caracterìsticas similares como puede ser el hecho de que tengan los mismos àtomos y tambièn que tengan los mismos enlaces.

Aunque tambièn es importante saber que este tipo de estructuras tampoco se pueden superponerse una sobre otra. Un ejemplo de esto es como pasa con las dos manos de una persona que no se pueden superponer. A las estructuras les podemos llamar enantiómeros y como desvìan en diferente direcciòn la luz polarizada las podemos diferenciar y por eso son formas ópticamente activas

Proyecciones de enantiómetros

Las proyecciones de Fischer se usan para mostrar en dos dimensiones la cómo están acomodadas las moléculas en las que uno o más átomos de carbono están unidos a 4 sustituyentes diferentes. Estas proyecciones se utilizan en la química orgánica. Se pueden poner en dos configuraciones espacialmente diferentes, que son imágenes especulares y no se superponen. Estos átomos componen los centros quirales o de isomería espacial. Cada centro quiral dos moléculas isómeras especulares o enantiómeros.Las representaciónes de Fischer son representaciones codificadas del diagrama de cuñas.Ilustran estructuras que tienen más de un estereocentro. Las estructuras son simples pero tienen una codificación.
Las lineas horizontales son uniones que se proyectan hacia afuera del plano del papel y las lineas verticales Cuando más de un centro estereogénico se muestra normalmente están conectados por lineas verticales y estas lineas verticales se consideran que se encuentran sobre el mismo plano del papel

Nomenclatura R-S

La Nomenclatura R,S es usa para saber la configuración absoluta de los carbonos quirales. Los químicos Cahn, Ingold y Prelog establecieron el sistema de nomenclatura R/S para nombrar la configuración absoluta de un estereocentro. Permite ver la configuración de un carbono o centro quiral. Se añade R o S entre paréntesis como prefijo delante del nombre de la molécula orgánica.
INGOLD-- PRELOG

Las reglas para la nomenclatura son estas:

1. Se observan los átomos y se da el orden a las más importantes. El átomo de mayor número atómico recibe la prioridad más alta.
   



2. Si no se puede tomar una decisión con los primeros átomos se pasa a los segundos y terceros, etc.
   



3. los átomos unidos con enlaces múltiples son equivalentes al mismo número de átomos unidos con enlace sencillo. El sentido de las agujas del reloj es R, el sentido contrario a las agujas de reloj es S.
   



4. Si el átomo de menor prioridad se encuentra hacia atrás será R
   



5. Si el átomo de menor prioridad se encuentra hacia adelante será S